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Diminuer les Douleurs de votre Dos

STOP AU MAL DE DOS

Importance:

En réponse à la crise nationale de santé publique des opioïdes, il est urgent de développer des solutions non opioïdes pour une prise en charge efficace de la douleur. Les neurostéroïdes sont des molécules endogènes avec des actions pléotropiques qui se révèlent prometteuses pour un traitement sûr et efficace de la lombalgie chronique.

Objectif:

Déterminer si la prégnénolone d'appoint a une utilité thérapeutique pour le traitement de la lombalgie chronique chez les anciens combattants américains de l'époque irakienne et afghane.

Conception, cadre et participants:

Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui a été recruté pendant 42 mois, de septembre 2013 à avril 2017. Les participants étaient des vétérans de l'Irak et de l'Afghanistan âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie chronique qui ont reçu un traitement dans la Virginie de Durham Système de soins de santé à Durham, Caroline du Nord, sur 6 semaines. L'analyse des données a commencé en 2018 et s'est achevée en mars 2019.

Interventions:

Après une période d'introduction du placebo d'une semaine, les participants ont été randomisés pour recevoir de la prégnénolone ou un placebo pendant 4 semaines. La prégnénolone et le placebo ont été administrés à des doses fixes et croissantes de 100 mg pendant 1 semaine, 300 mg pendant 1 semaine et 500 mg pendant 2 semaines.

Principaux résultats et mesures:

Le critère de jugement principal était le changement des cotes d'intensité moyenne de la douleur à partir d'un journal quotidien de la douleur (échelle d'évaluation numérique, 0-10) entre la visite 3 (de base) et la visite 6. Les critères de jugement secondaires comprenaient les scores d'interférence de la douleur (Brief Pain Inventory, Short Form) . Les niveaux de neurostéroïdes pré-intervention et post-intervention ont été quantifiés par chromatographie en phase gazeuse avec spectrométrie de masse en tandem. Les hypothèses testées ont été formulées avant la collecte des données.

Résultats:

Un total de 94 participants (84 (89,4%) de sexe masculin; âge moyen (ET), 37,5 (9,8) ans; 53 (56,4%) de race caucasienne autodéclarée et 31 (33,0%) de race afro-américaine autodéclarée) ont été incluses. Quarante-huit participants ont été randomisés pour recevoir de la prégnénolone et 52 pour un placebo, dont 45 et 49, respectivement, ont été inclus dans les caractéristiques démographiques de base secondaires à la non-conformité aux médicaments selon le protocole. Les vétérans randomisés pour recevoir de la prégnénolone ont signalé des réductions significatives de la lombalgie par rapport à ceux randomisés pour recevoir un placebo. Les notes moyennes non ajustées du journal de la douleur (ES) à l'inclusion étaient de 4,83 (0,23) et de 5,24 (0,22) pour les groupes traités par placebo et prégnénolone, respectivement (les évaluations moyennes non ajustées (ES) de base pour le rappel de la douleur étaient de 4,78 (0,24) et de 5,15 (0,23). ), respectivement). Les évaluations moyennes non ajustées (SE) après le traitement (visite 6) étaient de 4,74 (0,26) dans le groupe placebo et de 4,19 (0,30) dans le groupe traité par la prégnénolone. Les cotes moyennes non ajustées (SE) du rappel de la douleur après le traitement étaient de 4,86 ​​(0,27) pour le placebo et de 4,18 (0,29) pour la prégnénolone. L'analyse de la moyenne des moindres carrés (LSM) a montré que les scores de douleur se sont améliorés de manière significative dans le groupe traité par la prégnénolone par rapport au placebo (changement de LSM (SE) dans le journal de la douleur, -0,56 (0,25); P = 0,02; changement de LSM (SE) dans le souvenir de la douleur, -0,70 (0,27); P = 0,01). Les scores d'interférence de la douleur pour le travail (changement du LSM (SE), 0,71 (0,12); P = 0,04) et l'activité (changement du LSM (SE), 0,71 (0,11); P = 0,03) ont également été améliorés chez les vétérans randomisés à la prégnénolone par rapport avec un placebo. La prégnénolone a été bien tolérée.

Conclusions et pertinence:

Les participants recevant de la prégnénolone ont signalé une réduction cliniquement significative de la lombalgie et de 2 domaines d'interférence de la douleur par rapport à ceux recevant un placebo. La prégnénolone peut représenter un traitement nouveau, sûr et potentiellement efficace pour le soulagement de la lombalgie chronique chez les anciens combattants de l'ère Irak et Afghanistan.

Inscription d'essai:

Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT01898013.

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