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Diminuer les Douleurs de votre Dos

STOP AU MAL DE DOS

Objectif: Évaluer l'impact de l'âge sur l'innocuité et la tolérabilité d'ALO-02, une formulation d'opioïde dissuasive contre l'abus composée de chlorhydrate d'oxycodone et de chlorhydrate de naltrexone séquestré, chez les patients souffrant de douleur chronique.Méthodes: Les données de deux études cliniques chez des patients souffrant de lombalgie chronique ou de douleur chronique non cancéreuse ont été analysées. Les patients âgés de 18 ans et plus qui nécessitaient une analgésie opioïde continue 24 heures sur 24 pendant une période prolongée ont été regroupés en groupes d'âge ≥ 65 ans et <65 ans. Les événements indésirables survenus en cours de traitement (ETI), l'utilisation de médicaments concomitants, les mesures de laboratoire clinique et les cas de sevrage aux opioïdes à l'aide des scores des événements indésirables rapportés (EI) et de l'échelle de sevrage aux opiacés (COWS) ont évalué l'innocuité. La mise en commun des données a été utilisée pour les phases de titrage et de maintenance des deux études.Résultats: Respectivement 805 et 436 patients ont reçu ≥ 1 dose d'ALO-02 dans les phases de titration et d'entretien; 121 (15,0%) et 83 (14,6%) patients, respectivement, étaient âgés de 65 ans ou plus dans les phases de titration et d'entretien. Les doses moyennes d'ALO-02 étaient plus faibles chez les patients plus âgés dans les deux phases. Les incidences des TEAE étaient comparables entre les groupes d'âge dans les deux phases et généralement plus faibles dans la phase d'entretien. Les médicaments concomitants étaient pris plus souvent par les patients âgés de 65 ans ou plus. L'incidence des résultats de laboratoire potentiellement cliniquement significatifs était faible dans les deux phases, sans différence cliniquement importante entre les groupes d'âge. Il y a eu peu de rapports d'événements de sevrage aux opioïdes évalués par les EI signalés et les scores COWS. Un patient âgé de 65 ans ou plus a présenté un EI de sevrage des opioïdes.Conclusions: L'innocuité et la tolérabilité d'ALO-02 sont similaires chez les personnes âgées de ≥ 65 ans et celles âgées de <65 ans souffrant de douleur chronique.Identifiants ClinicalTrials.gov: NCT01571362, NCT01428583.

Mots clés:

Abus-dissuasion; la douleur chronique; libération prolongée; naltrexone; opioïde; oxycodone; sécurité.

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