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Diminuer les Douleurs de votre Dos

STOP AU MAL DE DOS

Contexte:

La lombalgie est un symptôme courant et la douleur continue ou récurrente entraîne une lombalgie chronique (CLBP). Alors que de nombreux patients atteints de CLBP ont essayé divers traitements, la médecine complémentaire et alternative, y compris l'acupuncture et la phytothérapie, est l'un des traitements couramment utilisés. Palmijihwang-hwan est une plante médicinale fréquemment utilisée dans la pratique clinique, mais aucune analyse d'efficacité, d'innocuité ou de rapport coût-efficacité de Palmijihwang-hwan pour la lombalgie n'a été rapportée.

Méthodes:

Cette étude est un essai clinique multicentrique randomisé, à l'insu des évaluateurs, avec deux groupes parallèles. Quatre hôpitaux de médecine coréens recruteront 84 participants et les répartiront au hasard dans le groupe témoin ou de traitement dans un rapport de 1: 1. Le groupe témoin recevra un traitement d'acupuncture à 11 points d'acupuncture locaux et 4 points distaux pendant 20 min deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le groupe de traitement recevra le même traitement d'acupuncture que le groupe témoin et prendra également Palmijihwang-hwan pendant 6 semaines. Le résultat principal sera la modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre le départ (visite 1) et la fin de l'intervention (visite 12), et les résultats secondaires seront la pertinence clinique liée à la les participants qui diminuent de plus de 30, ou 50% sur l'EVA), le handicap (Roland et Morris Disability Questionnaire), la qualité de vie (EuroQol-5D), l'évaluation globale (Patient Global Impression of Change) et l'analyse économique (coût-efficacité et analyse coût-utilité). De plus, la sécurité sera évaluée.

Discussion:

Les résultats de notre étude fourniront les preuves cliniques de l'analyse d'efficacité, d'innocuité et de rentabilité de Palmijihwang-hwan pour le CLBP. Il y aura une chance de fournir une influence subdivisée multiple de ce traitement avec diverses mesures de résultats, mais le manque de placebo est notre limitation.

Inscription d'essai:

Service d'information sur la recherche clinique, KCT0002998. Enregistré le 12 juillet 2018.

Mots clés:

Lombalgie chronique; Palmijihwang-hwan; Essai contrôlé randomisé; Protocole d'étude.

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