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Objectif:

Cette étude compare les participants à des essais contrôlés randomisés (ECR) (les essais de traitement minimal invasif (MinT)) aux participants à une étude d'observation connexe en ce qui concerne leur évolution symptomatique de la lombalgie (LBP).

Conception et cadre de l'étude:

Les patients éligibles ont reçu un diagnostic de LBP chronique provenant des articulations facettaires (N = 615) ou des articulations sacro-iliaques (SI) (N = 533) et ont été traités par dénervation par radiofréquence et un programme d'exercices. Les patients randomisés ont été comparés aux patients de l'étude observationnelle correspondante qui remplissaient tous les critères d'éligibilité des ECR (groupe d'observation 1) et aux patients qui ne remplissaient pas au moins un des critères d'éligibilité des ECR (groupe d'observation 2). Les résultats étaient l'intensité de la douleur, le succès du traitement et l'état fonctionnel sur une période de 3 mois. Des analyses longitudinales de modèles mixtes et des modèles de régression linéaire ont été appliqués pour analyser les différences de résultats entre l'ECR et les groupes d'étude observationnelle.

Résultats:

Aucune différence dans l'évolution des symptômes n'a été observée entre les patients des ECR et les patients du groupe d'observation 1. Les patients souffrant de douleurs articulaires à facettes dans le groupe d'observation 2 ont eu globalement moins de succès du traitement (odds ratios (OR), 0,67; intervalle de confiance (IC) à 95%, 0,50-0,90), et moins d'amélioration du fonctionnement physique (différence moyenne (DM), 5,82; IC à 95%, 2,54-9,11) par rapport aux patients ECR. Les patients souffrant de douleurs articulaires SI dans le groupe d'observation 2 avaient des scores de douleur plus élevés (DM, 0,40; IC 95%, 0,09-0,72), moins de succès du traitement (OR, 0,72; IC 95%, 0,54-0,96), et moins d'amélioration du fonctionnement physique (DM, 7,16; IC 95%, 3,84-10,47) par rapport aux patients ECR.

Conclusion:

Cela soutient la généralisation des résultats des ECR MinT, car cette étude suggère que ces ECR reflètent la pratique clinique lors de la comparaison de populations similaires. Dans quelle mesure cela est vrai pour tous les ECR dans la LBP devrait être davantage exploré.

Mots clés:

Pratique clinique; Lombalgie; Étude observationnelle; Dénervation par radiofréquence; Essai contrôlé randomisé.

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