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Diminuer les Douleurs de votre Dos

STOP AU MAL DE DOS

Objectif:

Évaluer l'efficacité, la tolérance et la dose cliniquement recommandée de diénogest (DNG; 0,5 mg / j, 1 mg / j et 2 mg / j) dans le traitement de la dysménorrhée primaire.

Conception:

Une étude de phase II, randomisée, en double aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo.

Réglage:

Vingt sites d'étude.

Les patients:

Un total de 235 patients atteints de dysménorrhée primaire.

Interventions):

Les patients ont été randomisés pour recevoir par voie orale un placebo, du DNG (0,5 mg / j, 1 mg / j ou 2 mg / j) ou de l'éthinylestradiol 0,02 mg / drospirénone 3 mg (un médicament de référence en ouvert) pendant 12 semaines.

Mesure (s) principale (s) des résultats:

Le critère d'évaluation principal était le changement par rapport à la valeur initiale du score de dysménorrhée à la semaine 12 de traitement. Le paramètre secondaire était le changement par rapport à la valeur de départ de l'échelle visuelle analogique à la semaine 12 de traitement. Les sujets ont été évalués pour la douleur abdominale basse et / ou la lombalgie.

Résultats:

Tous les bras DNG étaient supérieurs au bras placebo en termes de changement par rapport au départ du score de dysménorrhée. Les résultats suggèrent un effet égal ou supérieur du DNG 1 et 2 mg / j dans le soulagement de la douleur, par rapport au médicament de référence. Dans le profil de sécurité du DNG, y compris des saignements utérins irréguliers, il n'y avait pas de différence évidente entre les doses de DNG. Une diminution significative de la concentration sérique d'estradiol par rapport à celle du bras placebo n'a pas été observée dans le bras DNG 1 mg / j mais a été observée dans le bras DNG 2 mg / j.

Conclusion (s):

Les résultats suggèrent que le DNG à une dose de 1 mg / j est un traitement efficace et bien toléré de la dysménorrhée primaire.

Inscription d'essai:

JapicCTI-152977 (en).

Mots clés:

Dienogest; étude randomisée en double aveugle; étude contrôlée par placebo; dysménorrhée primaire.

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